JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino pirmąjį vaistą nuo obstrukcinės miego apnėjos.
Gruodžio 20 d. FDA paskelbė, kad agentūra patvirtino Eli Lilly’s Zepbound (tirzepatidą), skirtą vidutinio sunkumo ar sunkiai obstrukcinei miego apnėjai (OSA) gydyti nutukusiems suaugusiems.
Vaistas turi būti derinamas su sumažinto kaloringumo dieta ir padidintu fiziniu aktyvumu, pažymėjo FDA.
KAI KURIE MIEGO APNĖJOS PACIENTŲ PAGERĖJO NAUJĄ KVĖPAVIMO Įrankį
Sally Seymour, medicinos mokslų daktarė, FDA Vaistų vertinimo ir tyrimų centro Vašingtone, Pulmonologijos, alergijos ir kritinės priežiūros skyriaus direktorė, pritarė patvirtinimui.
Laimingas ir sveikas vyresnis vyras, giliai miegantis ant kairiojo šono ir neknarkęs („iStock“)
„Šiandien patvirtinimas žymi pirmąją vaistų gydymo galimybę tam tikriems pacientams, sergantiems obstrukcine miego apnėja“, – rašė Seymour. „Tai didelis žingsnis į priekį pacientams, sergantiems obstrukcine miego apnėja.
Pasak FDA, OSA atsiranda, kai užsikemša viršutiniai kvėpavimo takai ir sukelia kvėpavimo pauzes miego metu. Ši būklė dažniau pasireiškia žmonėms, turintiems antsvorio arba nutukusiems.
NEGYDYTA MIEGO APNĖJA KELIA „TRŪKDINGUS“ PAVOJUS ŽMONIŲ GYVENIMUI, ĮSKAITANT ŠIRDIES BLOGAS, sako ekspertas
Panašiai kaip gydymas semaglutidu, pvz., Ozempic ir Wegovy, Zepbound aktyvuoja iš žarnyno išskiriamų hormonų receptorius (GLP-1 ir GIP), kad sumažintų apetitą ir maisto suvartojimą.
Apie 30 milijonų žmonių JAV kenčia nuo miego apnėjos
Tyrimai rodo, kad mažindamas kūno svorį, Zepbound „taip pat pagerina OSA“, pažymėjo FDA.
52 savaites trukusio tyrimo metu dalyviai, gydyti Zepbound, patyrė „statistiškai reikšmingą ir kliniškai reikšmingą apnėjos ar hipopnėjos atvejų sumažėjimą“, o didelė dalis dalyvių pasiekė remisiją arba „simptomų išnykimą“.
„Zepbound“ pagerina obstrukcinę miego apnėją mažindamas kūno svorį, rodo tyrimai. („iStock“)
Zepbound gydyti pacientai taip pat pranešė apie reikšmingą kūno svorio sumažėjimą, nurodė FDA.
Pranešama, kad vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, pykinimą, viduriavimą, vėmimą, vidurių užkietėjimą, diskomfortą skrandyje ir skausmą, injekcijos vietos reakcijas, nuovargį, alergines reakcijas (dažniausiai karščiavimą ir bėrimą), raugėjimą, plaukų slinkimą ir gastroezofaginio refliukso ligą.
AR MOTERIMS REIKIA DAUGIAU MIEGO NEI MAN? ŠIAI, KĄ MANO EKSPERTAI
Nors Zepbound sukelia skydliaukės C-ląstelių navikus žiurkėms, nežinoma, ar jis sukelia šiuos navikus žmonėms, todėl jo neturėtų vartoti pacientai, kurių asmeninė arba šeimos anamnezėje yra buvę medulinio skydliaukės vėžio arba kuriems yra 2 tipo dauginės endokrininės neoplazijos sindromas. FDA.
Agentūra ragina visus OSA pacientus prieš vartojant Zepbound pasitarti su gydytoju ir stebėti, ar neatsirado komplikacijų.
Vienas miego ekspertas FDA patvirtinimą pavadino „daug žadančia pažanga milijonams žmonių, kenčiančių nuo šios būklės“. („iStock“)
Miego ekspertė dr. Wendy Troxel, RAND Corporation vyresnioji elgesio specialistė ir licencijuota klinikinė psichologė Jutoje, FDA patvirtinimą pavadino „daug žadančia pažanga milijonams žmonių, kenčiančių nuo šios būklės“.
„Zepbound skatina svorio mažėjimą ir, kaip įrodyta, sumažina apnėjos reiškinius.
Apie 30 milijonų žmonių JAV kenčia nuo miego apnėjos, Fox News Digital sakė Troxelis.
Nors labiausiai paplitęs miego apnėjos gydymas – teigiamas kvėpavimo takų slėgis (PAP) – yra „labai veiksmingas“ gydant šią ligą, iki 50 % pacientų „nesilaiko“, – sakė ji.
SPAUSKITE ČIA, jei norite UŽSIREGISTRUOTI MŪSŲ SVEIKATOS NAUJIENALĮ
„Zepbound skatina svorio mažėjimą ir, kaip įrodyta, sumažina apnėjos reiškinius“, – pažymėjo Troxelis.
„Nutukusiems asmenims, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia miego apnėja, ši nauja gydymo galimybė gali pasiūlyti svarbią alternatyvą arba papildomą gydymą, ypač tiems, kurie kovoja su miego apnėjos terapija, pvz., teigiamu kvėpavimo takų slėgiu.”
Žmonės, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija į tirzepatidą, neturėtų vartoti Zepbound, perspėjo FDA pranešime spaudai. („iStock“)
Troxelis pridūrė, kad miego apnėjos gydymas yra „svarbus ne tik paciento sveikatai ir gerovei, bet ir jų lovos partneriams, kurie dažnai yra negydomos miego apnėjos „paslėptos aukos“, nes garsus knarkimas ir oro gūsis yra svarbiausia. simptomai“, – sakė ji.
Norėdami gauti daugiau sveikatos straipsnių, apsilankykite www.foxnews.com/health
Dr. William Lu, „Dreem Health“ medicinos direktorius San Franciske, „Fox News Digital“ sakė, kad nutukimas ir miego apnėja yra „dvi labiausiai paplitusios sveikatos būklės, kurios šiandien paveikia amerikiečius“.
„Vis dar turime pabrėžti daugelio mitybos ir sveikatos įpročių keitimą, tačiau tai yra puiki pradžia.
„Ir jie eina koja kojon“, – sakė jis. „Pacientams, kurie atitinka reikalavimus ir neturi kontraindikacijų, tirzepatidas turi galimybę būti kartos vaistais, galinčiais padėti žmonėms numesti svorio, sumažinti miego apnėjos sunkumą ir pagerinti bendrą sveikatą.”
SPAUSKITE ČIA, KAD GAUTI FOX NAUJIENŲ PROGRAMĄ
„Vis dar turime pabrėžti daugelio mitybos ir sveikatos įpročių keitimą, tačiau tai yra puiki pradžia.
Ištirti dėl miego apnėjos yra „svarbu jūsų sveikatai“, – sakė Lu, ir tai taip pat gali būti reikalavimas, norint gauti kompensaciją už vaistus.
„Fox News Digital“ susisiekė su Eli Lilly, prašydama pakomentuoti.
